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TUhjnbcbe - 2021/3/3 17:21:00
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在AAO年会上,美国得克萨斯州视网膜高级研究院KarlGCsaky博士对近年与干性年龄相关性黄斑变性(agerelatedmaculardegeneration,AMD)相关的试验终点进行了总结,重点介绍了评估功能转归的新方法,包括暗适应测定(darkadaptometry)和暗室微视野检查(scotopicmicroperimetry)。

背景

在因干性AMD导致地图状萎缩(geographicatrophy,GA)的患者中,视力下降缓慢,并且与GA的面积增大无关。在年举行的眼科临床试验设计和终点(OphthalmicClinicalTrialDesignandEndpoints)学术报告会上,美国食品和药物管理局(FDA)将GA发生扩张确定为干性AMD试验的终点。眼底自发荧光(fundusautofluorescence,FAF)的减少提示视网膜色素上皮细胞丢失,因此FAF被视为测定GA面积的最可靠方法。然而,关于将GA作为试验终点的细节并没有得到详细描述,比如对照组预设的扩张范围,以及治疗组扩张应减缓的程度等。FDA也未对不伴有GA的干性AMD试验终点进行定义。

依照FAF判定GA扩张速度加快程度,发现其似乎与此前快速增长扩张速度(priorrapidrateofenlargement)、边缘出现高眼底自发荧光(presenceofrimhyperautofluorescence)以及多个GA病灶相关。依据低FAF判定GA边界涉及一重要问题,即该区域可能包括了处于低FAF区边缘的视网膜区域。最近,有几位研究者已注意到紧邻低FAF周围的区域为视网膜变性区。因此,对于GA的治疗,除限制GA扩张、降低RPE丢失速率外,还必须成功治疗已发生变性的视网膜,这些原因导致至今尚无被批准用于治疗GA的药物。

解剖学终点的其他考虑因素

在视力未出现下降时,可通过阅读速度(readingspeed)、低亮度视力(lowluminancevisualacuity)以及中间视力的微视野检查(mesopicmicroperimetry)对功能性视力(functionalvision)损失进行评估。干性AMD患者的上述检查结果都会降低,为视网膜组织丧失提供重要依据。

新的功能转归评估方法

近期,对不同类型干性AMD患者的功能进行评估的方法不断被探究,其中已有两项被应用于多中心试验的早期阶段。

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