湿性年龄相关性黄斑变性的新药研发进展
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中国新药杂志年第28卷第23期
作者
徐欢，葛琳，周美玲，匡野，何丽，王志明
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要
年龄相关性黄斑变性(age-relatedmaculardegeneration，AMD)是西方国家65岁以上人群不可逆致盲的首要因素。
AMD主要分2种类型，干性(dryAMD)和湿性(wetAMD，wAMD)。
湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的主要病理基础是脉络膜新生血管化(CNV)，而血管内皮生长因子(VEGF)已被证实在CNV中起重要作用。
抗VEGF玻璃体腔注射是目前治疗wAMD的首选药物。
应用最广泛的抗VEGF药物包括贝伐单抗、雷珠单抗和阿柏西普。
尽管如此，抗VEGF治疗仍存在一些弊端，包括价格昂贵、需反复多次玻璃体内注射、无效及难治性病例也并不少见。
许多新药正在被开发用来解决现有抗VEGF疗法的弊端。
通过检索国内外相关文献及报道，我们对处于临床阶段的wAMD新药的临床研究进展进行了综述。
关键词
湿性年龄相关性黄斑变性;抗血管内皮生长因子;新药;临床试验
正文
年龄相关性黄斑变性(age-relatedmaculardegeneration，AMD)是西方国家65岁以上人群不可逆致盲的首要因素［1］。
AMD主要分2种类型，干性(dryAMD)和湿性(即新生血管性AMD，wetAMD，wAMD，nAMD)。
虽然wAMD仅仅占10%，但严重危及视力，自然病程发病第3年，2/3的患者视力＜0.12［2］。
脉络膜新生血管化(choroidalvascularization，CNV)是wAMD主要病理基础，而血管内皮生长因子(vascularendothelialgrowthfactor，VEGF)已被证实在脉络膜新生血管形成中起重要作用。
抗血管内皮生长因子药物的问世给wAMD治疗领域带来了极大的改变和影响，是wAMD里程碑性的进展。
尽管如此，抗VEGF治疗仍有一些弊端，包括价格昂贵，需反复多次玻璃体腔注射，无效及难治性病例也并不少见。
尽管1年内重复接受抗VEGF治疗，但仍有约20%的患者丧失视力，约50%的患者没有达到美国考驾照视力表20/40，2/3乃至更多的患者视力提高没有达到3行或更多(ETDRS表)。
因此，wAMD的治疗仍面临着巨大挑战。
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